जेनोोटॉक्सिसीटी: इन उत्पादों में एम्स परीक्षण, एस्चेरिशिया कोली टेस्ट और सीओओ-के 1 ट्रांसटेक्शन टेस्ट जैसे इन विट्रो परीक्षणों में, इस उत्पाद में कोई परिवर्तन नहीं मिला। मानव लिम्फोसाइट क्रोमोसोम विपथन और चूहा माइक्रोनक्लियस परीक्षण में यह भी नहीं देखा गया कि यह उत्पाद उत्सर्जन प्रभाव को उत्प्रेरित कर रहा है।
प्रजनन विषाक्तता: प्रजनन पर इस उत्पाद के प्रभाव का एक अध्ययन अभी तक पूरा नहीं हुआ है, लेकिन इस उत्पाद की लंबी अवधि की खुराक 1 मिलीग्राम / किग्रा / दिन के बराबर या उसके बराबर है (इसका प्लाज्मा सीएसएसएमएक्स और एयूसी0-24 एच 1 9 है बार बार और 9 बार बार पोस्टमेनोपसोल स्वास्थ्य के मुकाबले अधिक है), और डिम्बग्रंथि हाइपरट्रॉफी और फॉलिक्युलर अल्सर दिखाई दे रहे हैं। इसके अलावा, इस उत्पाद की महिला कुत्ते की लंबी अवधि की खुराक 1 एमजी / किग्रा / दिन (इसके प्लाज्मा सीएसएसएमएक्स और एयूसी0-24 एच के बराबर है) क्रमशः लोगों की तुलना में 22 बार बार और 16 बार की सिफारिश की खुराक पर। से अधिक), दृश्य गर्भाशय hyperplasia। यह स्पष्ट नहीं है कि पशु प्रजनन अंगों के प्रभाव मानव प्रजनन क्षमता के नुकसान से संबंधित हैं या नहीं।
इस उत्पाद को लेने वाली गर्भवती महिलाओं के कारण भ्रूण विषाक्तता हो सकती है। चूहे और खरगोशों को उत्पाद के मुंह में 0.1 मिलीग्राम / किग्रा (शरीर की सतह क्षेत्र से) दिया गया था, जो क्रमशः 3/4 और 1.5 गुना बार अनुशंसित खुराक था, पाया गया कि यह उत्पाद नाल बाधा में घुसना कर सकता है। चूहे और खरगोशों को अंग गठन अवधि में इस उत्पाद दिया गया था, और खुराक 0.1 और 0.02 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (शरीर की सतह क्षेत्र द्वारा अनुवादित) से अधिक या बराबर था, जब लगभग 3/4 और 1/3 अनुशंसित खुराक क्लिनिक के बराबर हैं, गर्भावस्था के नुकसान की दर बढ़ जाती है (इम्प्लांट की हानि में वृद्धि और आरोपण के बाद, गर्भ के अवशोषण में वृद्धि, जीवित संख्या में कमी आई), और चूहों के प्रभावों पर खुराक निर्भरता। प्लेसेंटा का वजन काफी हद तक बढ़ गया, जब चूहों में 0.1 की मात्रा मिग्रा / किग्रा / दिन या उससे अधिक थी। चूहे की खुराक 1 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (इसकी प्लाज्मा सीएसएसएमएक्स और एयूसी0-24 एच 1 9 गुना बार और 9 बार बार पोस्टमेनियोपॉशल स्वस्थ व्यक्तियों में की गई खुराक से ज्यादा थी) पर पहुंच गई और भ्रूण विषाक्तता देखी गई। देरी हुई भ्रूण के विकास (जैसे: अपूर्ण ओसीकरण और भ्रूण के शरीर के वजन में वृद्धि), दवा की खुराक में चूहा teratogenic प्रकट नहीं हुआ। खरगोश इस उत्पाद का खुराक 1.0 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (शरीर की सतह क्षेत्र द्वारा अनुवादित, लगभग 16 गुणा बार नैदानिक की सिफारिश की खुराक के समतुल्य) से अधिक या उससे अधिक के बराबर देता है, गर्भावस्था में विफलता का कारण बन सकता है। खरगोश की खुराक 0.2 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (शरीर की सतह क्षेत्र द्वारा अनुवादित, लगभग 3 गुना बार नैदानिक की सिफारिश की खुराक के समतुल्य) पर पहुंच गई, कोई टेराटोजेनिक पाया नहीं गया था। गर्भवती महिलाओं की दवाओं का कोई पर्याप्त और सख्ती से नियंत्रित अध्ययन नहीं है, यदि गर्भावस्था के दौरान इस उत्पाद का उपयोग या इस उत्पाद के उपयोग के दौरान गर्भावस्था के दौरान, रोगी को दवा के संभावित भ्रूण और संभावित जोखिम के बारे में सूचित किया जाना चाहिए गर्भपात की
यह उत्पाद मानव दूध के उत्सर्जन में स्पष्ट नहीं है, क्योंकि कई दवाएं मानव दूध में उत्सर्जित हो सकती हैं, स्तनपान कराने वाली महिलाओं को इस उत्पाद के साथ सावधान रहना चाहिए।
कैसरजनजन्यता: जानवरों पर कोई दीर्घकालिक ड्रग-प्रेरित कैसिनोजेनिक अनुसंधान डेटा नहीं है।