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कंपनी, यानहाई इंडस्ट्रियल पार्क-एक चीन-चीन में सबसे बड़े दवा औद्योगिक क्षेत्रों में से एक में स्थित है, जो 35 एकड़ का एक क्षेत्र है। अपने तीन उत्पाद खंडों-Guaiacol डेरिवेटिव, एपिक्लोरोहाइड्रिन डेरिवेटिव्स, और आयोडीन कंट्रास्ट मीडिया-हाइज़ौ फार्म के माध्यम से विश्व स्तर पर उत्पादों और सेवाओं का एक पोर्टफोलियो प्रदान करता है, जिसमें सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई), मध्यवर्ती, ठीक रसायन और कस्टम विनिर्माण सेवाएं शामिल हैं।
जीएमपी सेवा
पेशेवर अनुबंध निर्माण परियोजना टीम और बहु-कार्यात्मक कार्यशालाओं के साथ, कंपनी प्रसिद्ध वैश्विक दवा उद्यमों के साथ दीर्घकालिक सहयोग में है, जो जीएमपी और कोई भी जीएमपी शर्तों के तहत अनुबंध सेवा प्रदान करती है।
प्रमाणपत्र
Haizhou Pharm ISO9001/14001 और OHSAS18001 अनुमोदित है, और ISO/OHSAS प्रबंधन दर्शन कंपनी की पूरी प्रक्रिया में गहराई से है।
व्यावसायिक संविदा समाधान
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रानोलाज़िन क्या है?
रैनोलाज़िन, ब्रांड नाम रैन्सेक्सा के तहत दूसरों के बीच बेचा जाता है, एक दवा है जिसका उपयोग दिल से संबंधित सीने में दर्द के इलाज के लिए किया जाता है। आमतौर पर इसका उपयोग अन्य दवाओं के साथ किया जाता है जब वे अपर्याप्त होते हैं। चिकित्सीय लाभ पुरुषों की तुलना में महिलाओं में छोटे दिखाई देते हैं।
रानोलाज़िन एक दवा की दवा है जिसका उपयोग मुख्य रूप से क्रोनिक एनजाइना का इलाज करने के लिए किया जाता है, जो हृदय में रक्त प्रवाह को कम करने के कारण सीने में दर्द की विशेषता वाली स्थिति है। यह व्यापार नाम रेंक्सा के तहत विपणन किया जाता है और एंटी-एंगिनल ड्रग्स के रूप में जानी जाने वाली दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है। रानोलाज़िन अपने आप को पारंपरिक एनजाइना उपचारों से अलग करता है, जैसे कि नाइट्रेट और बीटा-ब्लॉकर्स, कार्रवाई के अनूठे तंत्र के माध्यम से। दवा ने एनजाइना लक्षणों के प्रबंधन में इसकी प्रभावशीलता के कारण महत्वपूर्ण ध्यान आकर्षित किया है, यहां तक कि उन रोगियों में भी जो मानक उपचारों के लिए अच्छी तरह से प्रतिक्रिया नहीं करते हैं। रानोलाज़िन में अनुसंधान जारी है, अन्य हृदय स्थितियों और इसकी दीर्घकालिक सुरक्षा प्रोफ़ाइल में इसके संभावित लाभों का मूल्यांकन करने वाले अध्ययनों के साथ।
रानोलाज़िन की कार्रवाई का तंत्र अन्य एंटी-एंटी-एंटी-एंटीलिनल दवाओं से अलग है। सीधे हृदय गति या रक्तचाप को प्रभावित करने के बजाय, रानोलाज़िन सेलुलर स्तर पर अपने चिकित्सीय प्रभावों को बढ़ाता है। विशेष रूप से, दवा हृदय मायोसाइट्स में आवक सोडियम वर्तमान (INA) के देर से चरण को रोकती है। यह निषेध कोशिकाओं में सोडियम-प्रेरित कैल्शियम अधिभार को कम करता है, जिससे मायोकार्डियल इस्किमिया कम हो जाता है, जो एनजाइना का प्राथमिक कारण है। कैल्शियम के संचय को रोककर, रानोलाज़िन नकारात्मक हृदय संबंधी प्रभावों के बिना हृदय की मांसपेशियों की दक्षता में सुधार करने में मदद करता है, अक्सर अन्य एनजाइना उपचारों जैसे कि ब्रैडीकार्डिया, हाइपोटेंशन या अतालता के साथ देखा जाता है। यह अनूठी कार्रवाई उन रोगियों के लिए रानोलाज़िन को एक मूल्यवान विकल्प बनाती है जिन्होंने पारंपरिक एंटी-एंटी-एंटी-एंटी-एंटील दवाओं से पर्याप्त राहत हासिल नहीं की है।
रानोलाज़िन को आमतौर पर विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट के रूप में मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है। मानक खुराक रेजिमेन 500 मिलीग्राम के साथ दैनिक रूप से दो बार लिया जाता है, जिसे रोगी की प्रतिक्रिया और सहिष्णुता के आधार पर, प्रतिदिन दो बार अधिकतम 1000 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि रक्तप्रवाह में स्थिर दवा के स्तर को बनाए रखने के लिए रानोलाज़िन को भोजन के साथ या बिना लगातार लिया जाना चाहिए। रानोलाज़िन के लिए कार्रवाई की शुरुआत क्रमिक है, अक्सर एनजाइना लक्षणों को कम करने के लिए कुछ घंटों की आवश्यकता होती है। पूर्ण चिकित्सीय प्रभाव तब तक स्पष्ट नहीं हो सकते हैं जब तक कि रोगी समय की अवधि के लिए दवा पर नहीं रहा है, कभी -कभी कई हफ्तों में। इसलिए, रोगियों को सलाह दी जाती है कि वे अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के निर्देशों का बारीकी से पालन करें और दवा को अचानक बंद न करें, क्योंकि इससे एनजाइना लक्षणों की वापसी हो सकती है।
सभी दवाओं की तरह, रानोलाज़िन संभावित दुष्प्रभावों की एक श्रृंखला के साथ जुड़ा हुआ है। सबसे अधिक रिपोर्ट किए गए प्रतिकूल प्रभावों में चक्कर आना, सिरदर्द, कब्ज और मतली शामिल हैं। ये दुष्प्रभाव आम तौर पर गंभीरता में हल्के से मध्यम होते हैं और समय के साथ कम हो जाते हैं क्योंकि रोगी का शरीर दवा में समायोजित होता है। हालांकि, अधिक गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि वे कम आम हैं। इनमें क्यूटी प्रोलोगेशन शामिल है, एक ऐसी स्थिति जो हृदय की विद्युत गतिविधि को प्रभावित करती है और गंभीर अतालता को जन्म दे सकती है। इस जोखिम के कारण, रानोलाज़िन को पहले से मौजूद क्यूटी अंतराल के साथ या उन अन्य दवाओं के साथ रोगियों में contraindicated किया जाता है, जिन्हें QT अंतराल को लम्बा करने के लिए जाना जाता है। इसके अतिरिक्त, रानोलाज़िन का उपयोग गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि दवा को यकृत द्वारा चयापचय किया जाता है। गुर्दे की हानि वाले मरीजों की भी बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, क्योंकि किडनी फ़ंक्शन में कमी से शरीर से दवा की निकासी को प्रभावित किया जा सकता है।
रानोलाज़िन विभिन्न प्रकार की अन्य दवाओं के साथ बातचीत कर सकता है, जो इसकी प्रभावशीलता और सुरक्षा प्रोफ़ाइल को प्रभावित कर सकता है। विशेष रूप से, रानोलाज़िन को यकृत एंजाइम CYP3A द्वारा चयापचय किया जाता है और CYP2D6 द्वारा कुछ हद तक कुछ हद तक। इसलिए, इन एंजाइमों को बाधित करने या प्रेरित करने वाली दवाएं रानोलाज़िन के प्लाज्मा सांद्रता को बदल सकती हैं। उदाहरण के लिए, केटोकोनाज़ोल, क्लेरिथ्रोमाइसिन, और कुछ प्रोटीज इनहिबिटर जैसे मजबूत CYP3A अवरोधकों को क्यूटी प्रोलोगेशन जैसे प्रतिकूल प्रभावों के जोखिम को बढ़ाते हुए, रैनोलाज़िन के स्तर में काफी वृद्धि हो सकती है। इसके विपरीत, राइफैम्पिन और फेनोबार्बिटल जैसे CYP3A Inducers अपने प्लाज्मा एकाग्रता को कम करके रानोलाज़िन की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। इसके अतिरिक्त, रानोलाज़िन अन्य दवाओं के प्लाज्मा स्तर को बढ़ा सकता है जो CYP3A द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं, जैसे कि सिमवास्टेटिन और कुछ इम्यूनोसप्रेसेंट्स, सावधानीपूर्वक खुराक समायोजन और निगरानी की आवश्यकता होती है। रानोलाज़िन के साथ बातचीत करने वाली अन्य दवाओं में कुछ एंटीरैथिक्स और एंटीसाइकोटिक्स शामिल हैं, जो रानोलाज़िन थेरेपी शुरू करने से पहले हेल्थकेयर प्रदाताओं द्वारा पूरी तरह से दवा की समीक्षा के महत्व पर जोर देते हैं।
एनजाइना में रानोलाज़िन के साथ किए गए मुख्य अध्ययन थे
स्थिर एनजाइना परीक्षण में रानोलाज़ीन का मारिसा मोनोथेरेपी मूल्यांकन एक खुराक-प्रतिक्रिया अध्ययन था जिसमें 94, 103 और 116 सेकंड तक व्यायाम की अवधि में वृद्धि की बढ़ती खुराक दिखाई गई।
कारिसा ने प्लेसबो प्लस एंटी-एंगिनल उपचार के खिलाफ रानोलाज़िन प्लस एंटी-एंगिनल उपचार का मूल्यांकन किया। रानोलाज़ीन के साथ इलाज किए गए मरीजों में काफी बेहतर व्यायाम की अवधि थी - प्लेसबो समूह में बेसलाइन बनाम 91 सेकंड से 115 सेकंड तक एक एनसीआरईएस - एनजाइना की शुरुआत के लिए समय, और कम एनजाइना हमलों।
एरिका ने अकेले अम्लोडिपिन के खिलाफ रानोलाज़िन प्लस अम्लोडिपिन का मूल्यांकन किया। शॉर्ट-एक्टिंग नाइट्रेट्स की साप्ताहिक खपत उन रोगियों में काफी कम थी, जिन्हें रैनोलाज़िन प्लस अम्लोडिपिन बनाम एम्लोडिपिन प्राप्त हुआ था।
गैर-एसटी-एलीवमेंट एसीएस वाले रोगियों के तीव्र और दीर्घकालिक उपचार के लिए, मानक चिकित्सा के शीर्ष पर, प्लेसबो के साथ विस्तारित-रिलीज़ रैनोलाज़िन के साथ लंबे समय तक उपचार की तुलना में गैर-एसटी ऊंचाई तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में कम इस्किमिया के लिए रानोलाज़िन के साथ मर्लिन-टिमी चयापचय दक्षता गैर-स्टे-एलीवमेंट एसीएस के साथ रोगियों के तीव्र और दीर्घकालिक उपचार के लिए। यद्यपि हृदय की मृत्यु, मायोकार्डियल रोधगलन या गंभीर आवर्तक इस्किमिया रोनलाज़िन के साथ बेहतर साबित नहीं हुए थे, पुनरावृत्ति इस्किमिया के व्यक्तिगत घटक को रानोलाज़िन द्वारा काफी कम किया गया था - सुरक्षित के रूप में प्रदर्शित किया गया था।
रानोलाज़िन के तंत्र के बारे में, कम डायस्टोलिक मायोफिलामेंट सक्रियण रानोलाज़ीन का एक तंत्र है जिसे प्रदर्शित किया गया है - यह क्रिया चिकित्सीय स्तरों पर प्राप्त की जाती है जो कि 375-750 mg पर निर्धारित किया गया है, जो दिन में दो बार, कार्डियक लेट Na+ वर्तमान (INA+) के निषेध के माध्यम से {{{4} को कम करता है। कार्डियोमायोसाइट्स के क्रॉस-ब्रिज कैनेटीक्स को एक परिणाम के रूप में संशोधित किया जाता है और इस तरह एक prodiastolic शिथिलता मान लिया जाता है।
कुछ शोधकर्ताओं का मानना है कि डायस्टोलिक मायोफिलामेंट सक्रियण के शुद्ध परिणाम में कमी ऑक्सीजन की खपत कम हो जाती है और दीवार के तनाव को कम कर दिया जाता है, जिससे माइक्रोवस्कुलर रक्त प्रवाह में सुधार होता है, हालांकि इसके एंटीजिनल और एंटी-इस्केमिक तंत्र के संबंध में इसका मूल्य सट्टा रहता है। इसके अतिरिक्त, रानोलाज़िन को आईकेआर-करंट को बाधित करने के लिए पाया गया है जो कि इसके इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल प्रभावों को समझा सकता है।
रानोलाज़िन भी क्यूटीसी-इंटरवल को लम्बा कर देता है, लेकिन टाइप -3 लॉन्ग-क्यूटी-सिंड्रोम में पुनरावृत्ति को छोटा करता है। हालांकि यह संकेत नहीं दिया जाता है कि वे कार्डियक अतालता वाले रोगियों का इलाज करें या मधुमेह के रोगियों में हीमोग्लोबिन ए 1 सी को कम करने के लिए। यह भी पुष्टि की गई थी कि लॉन्ग-क्यूटी सिंड्रोम वाले रोगियों में अचानक मौत को बढ़ावा न दिया जाए। रानोलाज़िन का उपयोग आज ही अपने विस्तारित-रिलीज़ फॉर्मुलेशन में किया जाता है।
रानोलाज़िन (रैनएक्सा) के उपयोग के दौरान सावधानियां
रानोलाज़िन के साथ उपचार के दौरान अपनी सभी स्वास्थ्य सेवा नियुक्तियों को रखें। आपका डॉक्टर आपकी प्रतिक्रिया के आधार पर आपकी खुराक को समायोजित कर सकता है। वे रानोलाज़िन उपचार के दौरान कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों का आदेश दे सकते हैं।
रानोलाज़िन कुछ लोगों में चक्कर आना, प्रकाशस्तंभ और धुंधली दृष्टि का कारण बन सकता है। मशीनरी को तब तक चलाएं या संचालित न करें जब तक आप यह नहीं जानते कि यह दवा आपको कैसे प्रभावित करती है।
रानोलाज़िन लेते समय अंगूर का रस न पिएं या अंगूर न खाएं।
रानोलाज़िन पर शराब पीने से बचें। शराब रानोलाज़िन के दुष्प्रभावों को बदतर बना सकती है।
अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप रानोलाज़िन पर गर्भवती हो जाते हैं।
अपने सभी स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को बताएं कि आप रानोलाज़िन पर हैं, विशेष रूप से किसी भी सर्जरी से पहले, दंत प्रक्रियाओं सहित।
रानोलाज़िन कैसे लें
उपचार शुरू करने से पहले, निर्माता की मुद्रित सूचना पत्रक को पैक के अंदर से पढ़ें। यह आपको रानोलाज़िन के बारे में अधिक जानकारी देगा और आपको साइड-इफेक्ट्स की पूरी सूची भी प्रदान करेगा, जिसे आप इसे लेने से अनुभव कर सकते हैं।
रानोलाज़िन को ठीक उसी तरह ले लो जैसा कि आपका डॉक्टर आपको बताता है। दिन में दो बार एक टैबलेट लेना सामान्य है। अपना उपचार शुरू करते समय आपका डॉक्टर आपको एक छोटी ताकत वाली टैबलेट (375 मिलीग्राम टैबलेट) देगा और फिर धीरे-धीरे अपनी खुराक को 500 मिलीग्राम या 750 मिलीग्राम की ताकत तक बढ़ा सकता है। यह आपके डॉक्टर को यह सुनिश्चित करने की अनुमति देता है कि आपके पास खुराक है जो आपकी स्थिति में मदद करता है लेकिन किसी भी अवांछित लक्षणों से बचता है।
प्रत्येक दिन दिन के एक ही समय में अपनी खुराक लेने की कोशिश करें, क्योंकि इससे आपको उन्हें नियमित रूप से लेने में मदद मिलेगी। आप भोजन से पहले या बाद में रानोलाज़िन ले सकते हैं। पानी के पेय के साथ टैबलेट को पूरी तरह से निगल लें (बिना चबाने या कुचलने के)।
यदि आप अपने सामान्य समय पर एक खुराक लेना भूल जाते हैं, तो इसे याद होने पर इसे लें। हालाँकि, अगर आपकी अगली खुराक लेने का लगभग समय आ गया है, तो भूल गए खुराक को छोड़ दें और अपनी अगली खुराक लेने पर अपनी अगली खुराक लें। एक मिस्ड खुराक के लिए एक साथ दो खुराक न लें।
बाजार का आकार और रानोलाज़िन का पूर्वानुमान
रानोलाज़िन क्रोनिक सीने में दर्द (एनजाइना) की रोकथाम के लिए एक दवा है। इसका उपयोग चैनल ब्लॉकर्स, बीटा-ब्लॉकर्स और एंजियोटेंसिन रिसेप्टर ब्लॉकर्स, लिपिड-लोअरिंग थेरेपी, नाइट्रेट्स, एंटीप्लेटलेट थेरेपी और एसीई इनहिबिटर के साथ भी किया जाता है। वोल्टेज-गेटेड सोडियम चैनलों की एक श्रृंखला में, रानोलाज़िन निरंतर या देर से आंतरिक सोडियम वर्तमान (आईएनए) को रोकता है। यह निषेध ट्रिगर कैल्शियम के इंट्रासेल्युलर स्तर में कम हो जाता है। यह दिल की दीवार में तनाव को कम करता है और मांसपेशियों में ऑक्सीजन की आवश्यकता को कम करता है। सतह इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर रानोलाज़िन का क्यूटी एक्सटेंशन प्रभाव IKR के निरोधात्मक प्रभाव के कारण होता है, जो वेंट्रिकुलर कार्रवाई के लिए क्षमता का विस्तार करता है।
यह आम तौर पर अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है यदि वे पर्याप्त नहीं हैं। महिलाओं में, लाभ पुरुषों की तुलना में कम लगते हैं। सिरदर्द, कब्ज, मतली और चक्कर आना आम दुष्प्रभाव हैं। इसके चयापचय से जुड़े कुछ contraindications का उल्लेख ड्रग इंटरैक्शन के रूप में किया गया है। इसके अलावा, रानोलाज़िन कुछ रोगियों में क्यूटी अंतराल को थोड़ा बढ़ाता है। एफडीए लेबल चिकित्सा चिकित्सकों को एक चेतावनी प्रदान करता है कि उनके रोगियों का ऐसा प्रभाव है। यकृत की शिथिलता में क्यूटी अंतराल पर दवा का प्रभाव बढ़ जाता है और इसलिए मध्यम से गंभीर यकृत रोग से पीड़ित व्यक्तियों में contraindicated है। यह यकृत सिरोसिस के रोगियों के लिए अनुशंसित नहीं है।
रानोलाज़िन की वैश्विक मांग को संशोधित और विशिष्ट उपचारों की मांग, स्वास्थ्य देखभाल के खर्च में वृद्धि और विकासशील बाजारों में उपचार के प्रभावी तरीकों से प्रेरित होने की उम्मीद है। एनजाइना नैदानिक साक्ष्य है जो कि शारीरिक गतिविधि या मनोवैज्ञानिक दबाव या तनाव के कारण होने वाले क्षणिक, रोधगलन-मुक्त मायोकार्डियल इस्किमिया से प्रेरित पूर्व भार या दर्द में विशेषता है। आरएंडडी निवेश और नवाचार लागत-प्रभावी तरीकों और प्रक्रियाओं के विकास के लिए रैनोलाज़िन का उत्पादन करने के लिए भी विकास पर सकारात्मक प्रभाव डालने की उम्मीद है और उत्पाद की मांग को बढ़ावा देगा। इसके अलावा, अपने लाभों के कारण रणनीतिक आवेदन की गुंजाइश बढ़ाने से बाजार में रानोलाज़िन की मांग को बढ़ावा देने की उम्मीद है।
हमारा कारखाना
कंपनी, यानहाई इंडस्ट्रियल पार्क में स्थित, चीन में सबसे बड़े दवा औद्योगिक क्षेत्रों में से एक, 35 एकड़ के क्षेत्र को कवर करती है। अपने तीन उत्पाद खंडों के माध्यम से - Guaiacol Derivatives, Epichlorohydrin डेरिवेटिव और आयोडीन कंट्रास्ट मीडिया - Haizhou Pharm विश्व स्तर पर उत्पादों और सेवाओं का एक पोर्टफोलियो प्रदान करता है, जिसमें सक्रिय दवा सामग्री (API), मध्यवर्ती, ठीक रसायन और सीमा शुल्क विनिर्माण सेवा शामिल है।
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